Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Pfizer A4021018-ADVIGO 1018 : Essai de phase 3 randomisé évaluant l’efficacité d’un traitement associant le CP-751,871 à l’erlotinib, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’ajout du CP-751,871 à un traitement par l’erlotinib, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes de traitement. Les patients du 1er groupe recevront une perfusion de CP-751,871 le 1er et le 2ème jour et des comprimés d’erlotinib tous les jours. Ce traitement sera répété toutes les 3 semaines. Les patients du 2ème groupe recevront le même traitement que dans le 1er groupe, sans les perfusions de CP-751,871.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

PALOMA-2 : Essai de phase 3 randomisé, en double-aveugle, évaluant l’efficacité du palbociclib (PD-0332991) associé à du létrozole, chez des patientes ménopausées ayant un cancer du sein RE+/HER2- non traité. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du palbociclib (PD-0332991) associé à du létrozole, chez des patientes ménopausées ayant un cancer du sein RE+/HER2-. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patientes du premier groupe recevront des comprimés de létrozole tous les jours et de palbociclib (PD-0332991) pendant trois semaines. Ces traitements seront répétés toutes les quatre semaines. Les patientes du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe mais le palbociclib (PD-0332991) sera remplacé par des comprimés de placebo. Dans le cadre de cet essai ni la patiente, ni le médecin, ne connaitront le type de traitement administré (palbociclib ou placebo).

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Hormonothérapie,

Étude B1641001 : étude de phase 1, en escalade de dose, évaluant la sécurité d’emploi du PF-05082566 en monothérapie, chez des patients ayant un cancer de stade avancé, et en association avec rituximab, chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien (LNH). [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi du PF-05082566 administré seul, chez des patients ayant une tumeur solide de stade avancé, et en association avec rituximab, chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien (LNH). Les patients seront répartis en deux groupes : Les patients ayant une tumeur solide en stade avancé recevront un traitement par PF-05082566, administré par voie intraveineuse, une fois par mois. Les patients ayant un lymphome non hodgkinien recevront un traitement par PF-05082566, administré par voie intraveineuse, une fois par mois, en association avec du rituximab administré par voie intraveineuse, une fois par semaine, pendant quatre semaines. Dans le cadre de cette étude, différentes doses du traitement par PF-05082566 seront testées jusqu’à obtention de la dose la mieux adaptée.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien, Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude B9991005 : étude de phase 1b/2, en escalade de dose évaluant l’efficacité, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de l’avelumab en association avec le crizotinib ou le Pf-06463922, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules avancé ou métastatique. [essai clos aux inclusions] Le cancer du poumon non à petites cellules est le type de cancer du poumon le plus fréquent, qui représente 85-90% de l’ensemble des cancers du poumon. Les réarrangements du gène ALK sont présents dans 3-13% des cancers du poumon non à petites cellules et la plupart des porteurs de ce réarrangement sont plus jeunes que les autres patients atteints de cancer du poumon et sont des « petits fumeurs » ou des non-fumeurs. La découverte d’anomalies moléculaires dans cette tumeur permet de développer des thérapies ciblées comme des inhibiteurs spécifiques d’ALK tels que le crizotinib ou le PF-06463922, qui pourraient être plus efficaces que les thérapies non spécifiques. Ils peuvent être utilisés en monothérapie ou associés à une immunothérapie telle que l’avélumab. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi, l’efficacité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de l’avélumab en association au crizotinib ou au PF-06463922 chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique. Les patients seront répartis en 2 groupes selon leur statut ALK. Les patients du premier groupe ayant un cancer du poumon non à petites cellules négatif pour le gène ALK recevront de l’avélumab toutes les 2 semaines associé à du crizotinib 1 ou 2 fois par jour. Les patients du deuxième groupe ayant un cancer du poumon non à petites cellules positif pour le gène ALK recevront de l’avélumab associé à du PF-06463922 PO 1 fois par jour. Les patients seront suivis pendant un maximum de 5 ans.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Immunothérapie - Vaccinothérapie,

Étude B3281006 : étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, comparant l’efficacité et la tolérance du PF-05280586 par rapport à rituximab (MabThera®), chez des patients ayant un lymphome folliculaire CD20+ avec une faible charge tumorale. L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité et la tolérance du rituximab-Pfizer (PF-05280586) par rapport à rituximab-EU (MabThera®), chez des patients ayant un lymphome folliculaire CD20+ avec une faible charge tumorale. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe recevront du rituximab-Pfizer (PF-05280586) administré en perfusion intraveineuse, une fois par semaine jusqu’à la rechute ou l’intolérance. Les patients du deuxième groupe recevront du rituximab-EU (MabThera®) administré en perfusion intraveineuse, une fois par semaine jusqu’à la rechute ou l’intolérance. Dans le cadre de cette étude, ni le patient, ni le médecin ne connaitront le type de traitement attribué (rituximab-Pfizer ou rituximab-EU).

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Pfizer A6181064 : Essai de phase 3 randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance d'un traitement par docétaxel avec ou sans sunitinib, en traitement de première ligne, chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique ou avancé et non résécable. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d'un traitement associant le sunitinib au docétaxel, en comparaison au traitement standard par docétaxel seul, chez des patientes ayant un cancer métastatique ou avancé et non résécable. Les patientes seront réparties de façon aléatoire entre 2 groupes. Les patientes du premier groupe recevront des comprimés de sunitinib tous les jours pendant 2 semaines. Elles recevront également du docétaxel 1 fois par semaine pendant 3 semaines. Ces traitements seront répétés toutes les 3 semaines. Les patientes du deuxième groupe recevront du docétaxel 1 fois toutes les 3 semaines.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Étude de phase 1, en escalade de dose, évaluant le Pf-04518600, en monothérapie ou en association avec Pf-05082566, chez des patients un cancer localement avancé ou métastatique. [essai clos aux inclusions] Il existe plusieurs stades de cancer : initialement localisé à un organe puis qui évolue vers un ou plusieurs autres organes, on parle alors de stade métastatique. Les traitements standards des cancers reposent le plus souvent sur l’utilisation de chimiothérapie (médicaments anticancéreux). De nouvelles stratégies de traitement sont apparues comme l’immunothérapie, qui consiste à administrer des anticorps qui vont stimuler des récepteurs de cellules et réactiver le système immunitaire pour qu’il puisse combattre le cancer. L’objectif de cette étude est d’évaluer la tolérance et l’efficacité d’une combinaison de 2 immunothérapies : le PF-05082566 et le PF-05082566 chez des patients ayant un cancer avancé ou métastatiques (plusieurs indications selon les groupes). L’étude sera réalisée en plusieurs parties. Les parties 1 ont pour but de déterminer la dose maximale tolérée des traitements à l’étude et les parties 2 seront constituées de groupes d’extension où les patients recevront les médicaments aux doses recommandées. Partie A1 et A2 : Les patients recevront du PF-04518600 en perfusion intraveineuse (IV) toutes les 2 semaines. Partie B1 : Les patients recevront du PF-04518600 en perfusion IV toutes les 2 semaines et du PF-05082566 en perfusion IV sur 4 semaines. Un schéma d’escalade de dose est appliqué pour le PF-05082566. Partie B2 : Les patients recevront du PF-04518600 en perfusion IV toutes les 2 semaines et du PF-05082566 en perfusion IV sur 4 semaines aux doses déterminées lors des parties A1 et B1. Les patients seront suivis selon les procédures habituelles du centre.

• Pays France,
• Organes Primitif du foie, Mélanomes cutanés, Rein, Tête et cou, Poumon, type non à petites cellules, Vessie, Estomac, Utérus,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie,

Étude B1871039 : étude de phase 4 évaluant la sécurité d’emploi et l’efficacité du bosutinib (Bosulif®), chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique à chromosome Philadelphie positif (LMC Ph +), traités antérieurement par un ou plusieurs inhibiteurs de la tyrosine-kinase. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité du bosutinib (Bosulif®), chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique à chromosome de Philadelphie positif, traités antérieurement par un ou plusieurs inhibiteurs de la tyrosine-kinase. Les patients recevront des comprimés de bosutinib tous les jours, pour une durée maximale de 4 ans.

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

JAVELIN OVARIAN 200 : Étude de phase 3, randomisé, évaluant l’efficacité d’un traitement par avélumab (MSB0010718C) seul ou en association avec la doxorubicine liposomale pégylée par rapport à la doxorubicine liposomale pégylée seule, chez des patientes ayant un cancer de ovarien réfractaire aux traitements par sels de platine. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité d’une immunothérapie par avélumab seul ou associé à la doxorubicine liposomale pégylée par rapport à un traitement par la doxorubicine liposomale pégylée seule, chez des patientes ayant un cancer ovarien réfractaire aux traitements par des sels de platine. Les patientes seront réparties de façon aléatoire entre trois groupes. Les patientes du premier groupe recevront un traitement par avélumab administré toutes les 2 semaines. Les cures seront répétées toutes les 4 semaines. Les patientes du deuxième groupe recevront un traitement par avélumab administré toutes les 2 semaines associées à la doxorubicine liposomale pégylée administrée toutes les 4 semaines. Les cures seront répétées toutes les 4 semaines. Les patientes du troisième groupe recevront la doxorubicine liposomale pégylée administrée toutes les 4 semaines.

• Pays France,
• Organes Ovaire, Appareil génital féminin - autres, Péritoine,
• Spécialités Chimiothérapie, Immunothérapie - Vaccinothérapie,

A4991044 : Essai de phase 1 en escalade de doses, évaluant la tolérance d’un inhibiteur de PARP (PF-01367338) associé à différentes chimiothérapies, chez des patients ayant une tumeur solide avancée. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance d’un traitement inhibiteur de PARP (PF-01367338), associé à 4 chimiothérapies standards, chez des patients ayant une tumeur solide. Les patients seront répartis en 4 groupes de traitement. Dans chaque groupe, les patients recevront un traitement inhibiteur de PARP, le PF-01367338 en perfusion et en comprimé, associé à un des traitements suivant : Les patients du 1er groupe recevront une perfusion de carboplatine toutes les trois semaines. Les patients du 2ème groupe recevront une perfusion de paclitaxel et de carboplatine toutes les trois semaines. Les patients du 3ème groupe les patients recevront une perfusion de cisplatine et de pémétrexed toutes les trois semaines. Les patients du 4ème groupe les patients recevront une perfusion d’épirubicine et de cyclophosphamide toutes les trois semaines.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,